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11月25日 FDA、CBD商品を販売する15社に対し警告状を送付

1. 11月25日、FDAはCBD商品を販売する15社に対し警告状を送付しました。

その15社は次の通り。
なお、この中のApex Hemp Oil社はペットフードが対象となっています。

  • Koi CBD LLC, of Norwalk, California
  • Pink Collections Inc., of Beverly Hills, California
  • Noli Oil, of Southlake, Texas
  • Natural Native LLC, of Norman, Oklahoma
  • Whole Leaf Organics LLC, of Sherman Oaks, California
  • Infinite Product Company LLLP, doing business as Infinite CBD, of Lakewood, Colorado
  • Apex Hemp Oil LLC, of Redmond, Oregon
  • Bella Rose Labs, of Brooklyn, New York
  • Sunflora Inc., of Tampa, Florida/Your CBD Store, of Bradenton, Florida
  • Healthy Hemp Strategies LLC, doing business as Curapure, of Concord, California
  • Private I Salon LLC, of Charlotte, North Carolina
  • Organix Industries Inc., doing business as Plant Organix, of San Bernardino, California
  • Red Pill Medical Inc., of Phoenix, Arizona
  • Sabai Ventures Ltd., of Los Angeles, California
  • Daddy Burt LLC, doing business as Daddy Burt Hemp Co., of Lexington, Kentucky

2. 警告の理由は次の3点。

※(注)FDAが管轄を持つのは異なる州の間の取引(interstate)のみです。
よって店頭販売は除外されますがオンライン販売は通常対象となります。

  1. 医薬品的効果をうたっている。
  2. サプリメントとして販売している。
    ※(注)FDAはCBDをサプリメントとして販売することを認めていません。安全性に懸念があるためサプリメントとして売るのなら医薬品としての承認を得て売るべきという立場です。
  3. GRASの手続がとられていない。
    ※(注)新規の成分を食品添加物(Food Additive)として使うにはFDAにGRAS(Generally Recognized As Safe)の通知を行いFDAの評価を得る必要があります。
    FDAはCBDに関し2018年12月に
    ①hulled hemp seed(皮つき種)
    ②hemp seed protein powder(種由来パウダー)
    ③hemp seed oil(種由来オイル)
    3成分のGRASを認めていますが、それ以外の成分はペンディング状態です。

3. 11月25日から15営業日以内に違反が是正されなければFDAは商品を没収したり、販売を差し止める措置を取る事が出来ます。

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